Ясное решение

Jun 01, 2023

Контактные линзы являются частью повседневной жизни миллионов людей по всему миру. Их доступность и использование настолько распространены, что многие потребители могут не знать, что, как и все медицинские устройства, на них распространяются строгие правила производства и отслеживания продукции.

В соответствии с последними нормативными требованиями к уникальной идентификации устройств (UDI) и отчетности о медицинских устройствах (MDR), а также в зависимости от классов риска, существует юридическое требование к продуктам и упаковке включать код UDI в виде обычного текста и в машиночитаемой форме. Имплантируемые устройства, а также устройства, которые повторно используются, обрабатываются или стерилизуются в течение длительного периода времени, например инструменты, также требуют прямой маркировки деталей, отдельно от оригинальной упаковки, что позволяет отслеживать их на протяжении всего срока службы изделия. Кроме того, новые правила MDR также применяются к немедицинским устройствам, которые, как считается, имеют категорию риска, аналогичную медицинской продукции, например, косметические имплантаты и контактные линзы.

Контактные линзы по своей природе являются деликатными изделиями и требуют осторожного обращения в различных производственных процессах. При маркировке контактных линз лазер является единственным решением, способным нанести необходимую маркировку, не повреждая линзу. Помимо информации о маркировке, необходимой для соблюдения нормативных стандартов, лазерная маркировка помогает потребителю избежать путаницы в отношении того, какая линза является левой или правой и можно ли инвертировать линзы. Метки не влияют на зрение владельца, поскольку они расположены точно по краю линзы.

Британская компания TLM Laser разработала и поставила решения для лазерной маркировки ведущим производителям контактных линз. Энди Томс из компании объясняет преимущества: «Наше решение основано на маркировочных лазерах CO2 серии C от нашего партнера FOBA Lasers. Возможность лазерной маркировки контактных линз с низким уровнем энергии выгодна с гигиенической точки зрения, поскольку важно обеспечить минимальное воздействие на подложку, чтобы предотвратить прилипание любых дополнительных микробов.

Лазер обеспечивает незагрязняющую, неискажающую, нестираемую маркировку, отвечающую нормативным и потребительским требованиям, со скоростью всего 18 мс – быстрее, чем мгновение ока».

Это один из наиболее гибких доступных производственных инструментов. Пользователи лазера могут выбирать различные длины волн, апертуру сканирующей головки, мощность и степень защиты IP, чтобы настроить систему в соответствии со своими конкретными потребностями. Эта гибкость распространяется и на методы производства: лазерная маркировка может выполняться на статических деталях или на лету со скоростью линии до 900 м/мин. Благодаря лазерам мощностью 10 Вт или 30 Вт эти решения с воздушным охлаждением практически исключают интервалы технического обслуживания, а маркировочные головки с высоким разрешением обеспечивают высокое качество, постоянство и неизменно четкую информацию, что гарантирует отслеживание продукта и защиту от несанкционированного доступа.

ФОБ Лазер

https://www.fobalaser.com

ТЛМ Лазер

https://www.tlm-laser.com

Узнайте больше из этого выпуска и найдите следующую историю для чтения.